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威斯尼斯海洋中药制剂中心获批国家生产许可
来源: 澳门威斯尼斯wns8882集团 / 发布时间:2024-04-09
近日,威斯尼斯集团海洋中医药板块业务传来喜讯,经前期建设、筹备,山东省专家审核组现场核查,海洋中药制剂中心项目顺利通过验收,获批药品监督管理局医疗机构制剂许可证,具备医疗机构中药制剂研发、生产及承接委托生产资质。



该海洋中药制剂中心按照国家药品GMP标准,建设面积10000平方米,涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、软膏剂、茶剂、酒剂等11个制剂剂型,配备多功能提取机、压片机、胶囊填充机、制粒机、灌装机等设备,形成年产2000吨中药制剂生产能力。



本次医疗机构制剂许可获批,为企业开展海洋中药制剂研发、生产奠定基础。目前,公司已联合中国疾病预防控制中心、山东中医药大学等科研院所及青岛大学附属医院、青岛滨海学院附属医院等研发团队,围绕海藻药用功效,开展清除幽门螺杆菌、肿瘤术后康复、糖尿病肾病等方面的医疗机构制剂、海洋中药的基础及临床研究工作。



同时,公司以本次制剂许可获批为契机,正积极构建集研发、申报、注册、生产、转化一体化协作平台,推进打造区域医疗机构制剂中心,助力医疗机构协定处方、经典名方等向院内制剂、中药新药转化,切实推进海洋中药产业创新,以新质生产力推动海藻行业高质量发展,助力山东海洋强省和中药强省双战略的实施。

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